STANDARD 0,12 con polvere – Guanti in lattice monouso
Guanto in lattice monouso. Lattice di gomma naturale, lubrificato con polvere con requisiti prestazionali conformi alle normative relative ai Dispositivi Medici di Classe 1°.
Guanto non sterile, in lattice di gomma naturale, ambidestro, con bordino, a finitura interna/esterna opaca, lubrificato internamente con polvere vegetale bioassorbibile conforme alla farmacopea USA (interno 100 mg/esterno 50 mg +/- 25%).
Imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone.
Disponibile nelle misure XS 5-5,5 S 6-6,5 M 7-7,5 L 8-8,5.
Dispositivo Medico di Classe Ia ai sensi D.Lgs. 46/97 (in attuazione Direttiva 93/42/CEE), emendato con D.Lgs. 37/10 (in attuazione Direttiva 2007/47/CE) e s.m.i.. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 13.3.2008:Cod. T010201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s.m.i.. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.
PRESTAZIONI
AQL1,5(livelloG1)per assenza di fori/AQL4,0 (livelloS2) per altre caratteristiche, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D3578. Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.
CONFEZIONE
Imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone.
INFORMAZIONI
Colore: blu
Lunghezza: 240 mm min.
Spessore palmo: 0,12 mm (valore medio)
Misure: XS 5-5,5 S 6-6,5 M 7-7,5 L 8-8,5
Confezione: dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone.
DOCUMENTAZIONE
Scarica la Nota Informativa e la dichiarazione di conformità.
Nota Informativa
Dichiarazione di Conformità CE

